质量管理员工作职责精编 篇1
1. 按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2. 组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;
3. 组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
5. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6. 负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8. 参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。
质量管理员工作职责精编 篇2
1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;
2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;
2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;
3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;
5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;
6、完成上级安排的其他工作。
质量管理员工作职责精编 篇3
1.医疗器械质量检查和验收工作;
2.医疗器械退换货工作;
3.医疗器械出入库系统录入;
4.医疗器械有关质量管理台账;
5.医疗器械相关资料按规定保存备查。
质量管理员工作职责精编 篇4
1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调： 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
质量管理员工作职责精编 篇5
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;
五、 负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;
六、 负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
质量管理员工作职责精编 篇6
1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;
2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象，并及时汇报;
3)负责对产品的放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关;
4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。
质量管理员工作职责精编 篇7
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
质量管理员工作职责精编 篇8
1.协助进行公司质量管理工作;
2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3.组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理;
4.负责外部服务和供应质量保证的监督;
5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8.完成上级临时指派的其他工作。
质量管理员工作职责精编 篇9
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
质量管理员工作职责精编 篇10
1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;
2. 协调相关部门的关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业
质量管理员工作职责精编 篇11
1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。
质量管理员工作职责精编 篇12
1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;
2.APQP、PPAP文件整理汇总;
3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;
4.转量产前检验标准制定;
5.生产现场异常、客户分析处理;
6.客户、研发、质量要求传递;
7.生产过程的质量监控;
8.领导安排的其它事项。
质量管理员工作职责精编 篇13
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
质量管理员工作职责精编 篇14
1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。
2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。
3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。
4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。
5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。
6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。
7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。
8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。
质量管理员工作职责精编 篇15
①风险源隐患排查及整改;
②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集，同时负责制作教案并落实培训及合规经营;
③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;
④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;
⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一，主导评审评估;
⑥应急培训及演练。
质量管理员工作职责精编 篇16
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进;
3、负责产品包装材料品质规范、仓库现场规范以及日常品质管理细节落实实施;
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行情况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等。
6、负责协调和处理品质客诉 ;
质量管理员工作职责精编 篇17
1. 根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核
3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助QA分析编写质量文件
质量管理员工作职责精编 篇18
1、外协工厂产品质量检查、验收;外协加工件检查表审核、确认
2、按要求进行产品进行首检、巡检、终检，并进行记录;出厂检查表制作
3、质量问题统计、汇总、分析;对措施、改善效果跟踪确认
4、质量检测仪器的维护和保养工作
质量管理员工作职责精编 篇19
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量管理员工作职责精编 篇20
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;
4、 负责来料检验、生产过程中的品质监管;
5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
质量管理员工作职责篇4
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
质量管理员工作职责精编 篇21
1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;